Nationalファーマコビジランス Systems Part 3: 先進のファーマコビジランス テクノロジー - 欠陥の解決策
これは、各国のファーマコビジランス システムと、世界中の規制当局のファーマコビジランス のギャップを埋めるテクノロジーの役割に関する3部構成のブログシリーズの2回目である。
これは、各国のファーマコビジランス システムと、世界中の規制当局のファーマコビジランス のギャップを埋めるテクノロジーの役割に関する3部構成のブログシリーズの2回目である。
この度、Nordic Capital が ArisGlobal を買収する最終合意に達したことを、大変喜ばしく思います。 この32年間、ArisGlobalは多くのライフサイエンス企業や規制当局とのパートナーシップにより、持続可能な成長ビジネスを構築してまいりました。こうした顧客との関係は数十年に及ぶものもあり、ArisGlobalは世界各地に1200人以上の従業員を擁するヘルスケアテクノロジーのリーディングカンパニーとなりました。
ファーマコビジランス 部門の重要な役割の一つは、医薬品のベネフィット・リスク・プロファイルを理解することである。しかし、部門はしばしば、価値中心の活動に費やした方が良い時間を吸収できるような手作業で頭を悩ませている。おそらく、最も退屈なファーマコビジランス の活動は、医学文献モニタリング(MLM)であろう。前回のブログで述べたように、マニュアル化された反復作業は、従業員の不満の主な原因である。
2019年6月5日、ArisGlobalは "ファーマコビジランス における自動化の主な使用例 "に焦点を当てたウェビナーを開催した。そのイベントの中で、出席者の84%が過去5年間で症例数が大幅に増加したと回答した。ケースボリュームの増加を「わずか」と考えているのは15%に過ぎなかった。
As the outsourcing trend continues to grow, many biopharmaceutical and ...
あなたのチームの仕事量は日に日に増えています。あなたが担当しているセーフティケースの量は...
韓国の受託研究機関LSKが、ウェビナーで講演した。
ArisGlobalのマーケティング部門は、最高人事責任者のクリント・ウルフと時間を過ごしました。彼らはArisGlobalの変化、在宅勤務、世界の異なる地域がCOVID-19をどのように扱っているかなどについて話し合った。
EMAがMAHに期待する新しいEudraVigilanceシステムからのICSRの処理方法には大きな変更があり、すでに多忙なファーマコビジランス 部門に新たな仕事が発生している。
製造販売業者や規制当局の安全性部門は、...