これは、各国のファーマコビジランス システムと、世界中の規制当局のファーマコビジランス のギャップを埋めるテクノロジーの役割に関する3部構成のブログシリーズの2回目である。

ライフサイエンス企業は、安全シグナル検出とリスク管理に関するますます厳しい要件に直面している。規制当局は、自社製品のベネフィットとリスクのバランスを評価・監視するためのより包括的な手段を講じることを企業に要求することで、患者をさらに保護するための措置を講じている。

多くの企業にとって、医薬品安全性におけるシグナル検出ファーマコビジランス は、薬事申請や症例管理に次ぐ重要な活動である。なぜなら、社内外の医薬品安全性データベースやプラットフォームに提出されたデータを追跡することで、明らかになった製品のリスクを積極的に監視するのに役立つからである。

自動化によるメリットの実現はどの程度進んでいますか？自動化技術を採用する上での最大の障害は何でしょうか？この2部構成のブログシリーズでは、最近のDIAウェビナーでの投票回答を分析し、ファーマコビジランス 、規制における自動化の実用的な使用例に関するArisGlobalの考えを紹介する。

ArisGlobalは、ファーマコビジランス ナレッジハブを作成し、PVの自動化について知っておくべきことをわかりやすく説明しています。

最近の技術の進歩により、企業が直面するPVの課題増大に対応するための自動化が可能になりつつある。しかし、ウェビナー参加者に「御社はPVオートメーションに関する戦略的計画をお持ちですか」と尋ねたところ、回答は賛否両論だった。

エンド・ツー・エンドの製薬プロセスにおける最大の課題は何ですか？自動化能力をどのように評価しますか？この2部構成のブログ・シリーズは、最近のDIAウェビナーからの参加者の投票回答を分析し、ファーマコビジランス 、薬事における自動化の実用的な使用例についてのArisGlobalの考え方を共有する。